Hur kan man underlätta för personer med epilepsi?
Den frågan ställde sig Christer Sjögren, en av SWIPP:s två grundare. Vi befinner oss tidsmässigt före 2017. Christer har haft en framgångsrik karriär inom läkemedelsindustrin med ledande befattningar på en mängd olika bolag. Nu vill han skapa den optimala produkten för kramplösning. Idén om en buckal film med midazolam uppstår och snart därefter görs en egenfinansierad patentansökan.
Bengt Westrin, den andre medgrundaren av SWIPP, har framgångsrikt utvecklat och patenterat en annan medicinsk film för ett annat bolag. Christer Sjögren och Bengt Westrin är före detta kollegor, de bestämmer sig för att slå sig ihop och samarbeta. Bengt har bred erfarenhet av läkemedelsutveckling och förstår de nödvändiga stegen och förutsättningarna i ett läkemedelsprojekt.
I oktober 2017 grundas SWIPP. Projektet med den buckala midazolamfilmen är i fokus, men det dröjer inte länge innan nya idéer tar form.
Aktuella händelser
Vår historia
Jan 2024
SWIPP anlitar Staatz Business Development and Strategy (München) som transaction advisor, med uppdraget att åstadkomma partnerskap med ett eller fler läkemedelsbolag.
Dec 2023
SWIPP:s femte patentansökan inlämnas till Europeiska patentverket (EPO).
Maj 2023
Rådgivande så kallat pre-IND meeting hålls med FDA.
Februari 2023
SWIPP:s tredje och fjärde patentansökan färdigställs och inlämnas till Europeiska patentverket (EPO).
Augusti 2022
SWIPP:s andra patentansökan inlämnas i PCT-version.
April 2022
Resultat blir tillgängliga från en marknadsundersökning utförd av Drive Research (USA). Fyrtio epilepsiläkare i USA, UK, Tyskland och Frankrike hade tillfrågats om SWIPP:s buckala film (projekt nr 1). Svaren visade entydigt att de uppskattade produkten och att de skulle förskriva den om den fanns tillgänglig.
April 2022
Resultat blir tillgängliga från den första studien inom projekt nr 2: SWIPP-011. Även dessa resultat bedöms som mycket positiva och de bekräftar att produktkonceptet i projekt nr 2 fungerar.
Januari 2022
Resultaten från studien SWIPP-012 blir tillgängliga, före utsatt tid. Även denna gång bedöms resultaten som mycket positiva. Vägen mot ett produktgodkännande i Europa kan nu stakas ut.
November 2021
Intensivt arbete pågår med förberedelser för studierna SWIPP-012 samt SWIPP-011, som ska bli den första studien inom projekt nr 2. Prövningsansökningarna hos det tjeckiska läkemedelsverket godkänns, export- och importtillstånd erhålls och en ny GMP-batch tillverkas. Alla tidsplaner hålls!
Augusti 2021
SWIPP:s andra patentansökan färdigställs och inlämnas till Europeiska patentverket (EPO).
Maj 2021
Nytt vetenskapligt rådgivningsmöte hålls med Läkemedelsverket för att diskutera resultaten från SWIPP-010, designen av nästa studie, (SWIPP-012), samt andra aspekter av bolagets första projekt.
Mars 2021
Resultat inkommer från studien SWIPP-010 på buckal midazolamfilm. De bedöms som mycket positiva av styrelse och ledning.
December 2020
Den första GMP-batchen av den buckala midazolamfilmen tillverkas med framgång – på första försöket. Denna batch ingår sedan i den första kliniska studien (SWIPP-010).
Maj 2019
Rådgivande möte hålls med TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) angående framtida prissättning av SWIPP:s produkt.
Februari 2019
Vetenskapligt rådgivningsmöte hålls med Läkemedelsverket.
Augusti 2019
SWIPP:s första patentansökan blir godkänd i Europa.
Oktober 2018
Utvecklingssamarbete inleds med GMP-tillverkaren AdhexPharma, Dijon, Frankrike. De går även in som investerare i SWIPP.
September 2018
Samarbete inleds med Quinta-Analytica i Prag, ett CRO som är specialiserat på tidiga kliniska prövningar och bioekvivalensstudier.
Juni 2018
Genomför 20 djupintervjuer med neurologer, föräldrar och andra vårdgivare inom epilepsi. Produktkonceptet tas emot positivt.
April 2018
Regulatorisk rådgivning från Läkemedelsverket och MHRA (Storbritannien).
December 2017
Tre tidiga investerare, med lång erfarenhet från entreprenörsdriven vård och bioteknik, som delar SWIPP:s vision, går in: Lars Hedbys, Lars Persson, samt Johan och Annette Säfholm.